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- 產(chǎn)品 |
| 阿法骨化醇軟膠囊
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| 產(chǎn)品名稱：阿法骨化醇軟膠囊 |
| 產(chǎn)品編號(hào)：17650-741 |
| 產(chǎn)品型號(hào)：0.5ug*10粒*2板 |
| 出品單位：上海信誼延安藥業(yè)有限公司 |
| 更新時(shí)間：2020.11.18 |
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 詳細(xì)說(shuō)明介紹 |
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【產(chǎn)品名稱】阿法骨化醇軟膠囊
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【商品名/商標(biāo)】延迪諾/信誼
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【規(guī)格】0.5ug*10粒*2板
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【主要成份】本品主要成份為阿法骨化醇。
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【性狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
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【功能主治/適應(yīng)癥】（1）佝僂病和軟骨病。（2）腎性骨病。（3）骨質(zhì)疏松癥。（4）甲狀旁腺功能減退癥。
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【用法用量】口服，成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次1粒，每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。
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【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(<1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
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【禁忌】對(duì)維生素D及其類似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
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【注意事項(xiàng)】1.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。2.用阿法骨化醇軟膠囊過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
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【藥物相互作用】1.鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。3.洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與阿法骨化醇軟膠囊合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。6.磷劑：阿法骨化醇軟膠囊與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
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【藥理毒理】1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2.增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。
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【生產(chǎn)廠家】上海信誼延安藥業(yè)有限公司
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【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010619
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【生產(chǎn)地址】上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)興工路298號(hào)
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